D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期 来源: 时间:2019-04-03 17:39:07 浏览次数:
D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验
受试者招募
  • 试验药物概况
现有一项由益方生物科技(上海)有限企业发起的“D-0316在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的II期临床试验”在本院开展,该研究已经过中国食品药品监督管理局的批准(临床批件号:2017L04520/ 2017L04519)及本院伦理委员会批准,本项研究在中国约50家365bet官网网址同时进行,预计招募300名患者。
D-0316胶囊是由益方生物科技(上海)有限企业自主研发的第三代EGFR TKI抑制剂。
  • 适应症人群
既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
  • 入选标准
  1. 年龄≥18周岁;
  2. 组织或细胞病理学确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,且不适合根治性手术或放疗;
  3. 在既往使用一代或二代EGFR—TKI(例如:吉非替尼、厄洛替尼等)治疗期间或治疗后,影像学确认出现疾病进展。
  4. 获取末次EGFR—TKI治疗疾病进展后的组织,经中心实验室检测EGFR T790M突变的患者。如无法获得组织,可采用血液检测。
  5. ECOG评分0~1分。
  6. 预计生存期不少于12周。
  7. 根据RECIST1.1,经影像学诊断筛选期存在至少一个未接受放疗治疗的可测量病灶。
  • 参与研究的获益
  1. 研究相关的治疗药物和相关检查;
  2. 医护人员一对一的专业关怀;
  3. 适当的采血及交通费补偿;
 
五、 联系人:
姓名:王医生       
电话:18330181354
在线客服系统
XML 地图 | Sitemap 地图